网友问答：施捷因（神经节苷脂GM1）

中用脑瘫之友 · 发表于 2007-4-2 23:16:11

本帖最后由 mydhsh 于 2020-8-13 17:42 编辑

请教神经节苷脂GM1的作用
豆豆妈妈
我的孩子三个月时发现患了脑瘫，至今治疗4个月了。
近期听说神经节苷脂GM1对脑瘫儿的智力有帮助，但我从网上了解到神经节苷脂GM1与格林巴利综合症有关联，我很犹豫。
请教大家。

第三方代孕--可混血--可选男女-可双胞胎。：溦`信：【ivf 2 2 2 2】服务项目：试管婴儿（试管二、三代技术）（可以提供性别筛选）（包成功男、女孩）（精与卵供应不需排队等待）（早期血液性别鉴定）第三方代孕，无身体接触 招聘代妈【有怀孕经验的优先】


神经节苷脂的效果如何？？
刘徐华:
我女儿现有三个半月，现在我省中院按脑瘫治疗，每天进行穴位按摩和穴位注射（脑蛋白水解物），宣武分院曾推荐使用神经节甘脂，不知是否能与脑蛋白水解物同时使用，也想了解其效果，不知有谁用过

meimei cheung
我也曾经有类似问题，我知到一个免费热线电话可以查询，8008303718

QingZhou
有谁用过GM1吗？请介绍以下！谢谢！一岁的小孩打还有用吗？

豆豆妈妈:
GM1可能有副作用
豆豆没有用过，但一块治疗的好几个孩子用过，有一个据说用过后会笑了，另一个说表情好一些了并且张力降了一些，其他四个没有明显变化。没有明显变化的其中一个的爷爷是医生。后来研究告诉我们说GM1有可能引起格林巴利综合症从而引发瘫痪，于是基本上所有的孩子都停了。就这些。我感觉GM1的作用不是很大并且太贵，万一引发副作用就更糟了，所以没给豆豆用，连脑力健都停了。
您自个做决定吧。

风之心:
我是孩子的父亲，我的孩子4个月了，现在我正在给他用GM-1，已经用了十多天了，我是根据第一军医大学等的几篇文章以及几个医生的推荐采用该药的，我准备用一段时间，使用效果我会及时告诉大家。
愿我们大家的孩子越来越好！

leona(过客)
你好，我的孩子用了4*15支的Sygen(GM-1).效果如何不敢说，因为我觉得任何好的或是副的作用都没有那么快的反应

leona(过客)
风之心，我有一封信是关于Sygen(GM-1)的，我打印了一份在家里，刚才我试图再次进入那个站点时，进不去了，你可以试一下http://www.cinn.org/sygenletter.html。或是我明天输到这里。
另外，他们给我来了信，我将部分摘抄给你，希望对你有用。

信1（Gunter Kirschner）：
....Regarding your questions about the use and the dosage of Sygen in this particular condition, I cannot give you more information than those done by your physicians. Fidia performed clinical studies only in adults and only in few pathologies like stroke, spinal cord injury and actually in Parkinson's disease. Moreover, Fidia is providing directly the drug only for this last study in an NIH sponsored study in the USA...... but I hope that your twins will improve
under the careful assistance of the docs.....regarding the use of Sygen in children, I told you only that our company didn't perform any clinical study in children, but it doesn't mean that physicians, under their responsibility, experience and conscience could use it, eventually taking in consideration the experience obtained by other doctors in applications different from those conducted by the company who developed the drug. Therefore it is only the treating doctor who has to decide an eventual interruption of the therapy. ....eventual side effects in children, as I told you, we have no
experience, and therefore I cannot give you any positive or negative information.....

信2（Dr.Peter）：...
There is insufficient experience with GM1 in paediatric use and in this condition. A baby girl, however, was treated for a similar condition in Canada for many months, without adverse events and some benefits. I would continue this treatment schedule,watching carefully for adverse events (including blood chemistry,especially liver enzymes and triglycerides), until the physicians are convinced that there is no apparent benefit.....

有其他疑问请随便，希望可以帮到你。

leona(过客) :
风之心，不知你有否上到我提供的网页。我今天把信带来，它主要是介绍药使用方面的情况，供你参考。
Thank you for your interest in Sygen:
Sygen,(monosialotetrahexosylganglioside GM1 sodium salt)is an experimental treatment under investigation to aid in neurologic repair and clinical recorery from spinal cord injury. It was only available within the study protocol to doctors and hospitals in the USA and Canada through the Fidia Pharmaceuticals Corporation.Currently, all experimental treatment protocol studies in spinal cord injury have finished enrollment.
The results reported in Spine,2001,of a beneficial drug effect in patients with partial acute spinal cord injury, provide NO information about the use of Sygen, in chronic spinal cord injury(i.e. when injury occurred more than 6 months ago).
Neither Dr.Geisler nor The Chicago Institute of Neurosurgery and Neuroresearch stocks or sells Sygen. Curently, Sygen, is not available in Norht America as neither the US Food and Drug Adiministration nor the Canadian Healthe Minishtry has approved it for general distribution at this time. Any US individual would have to abtian an "Emergency IND(Investigational New Drug)"from the FDA before abtaining Sygen, for treatment of spinal cord injury.
The Sygen, dose used for the main results in the acute spinal cord injury study was the "D1"dose with an intial dose("Loading dose")of 300mg within 72 hours of injury, given after the methylprednisolone dose, and followed by 56 daily doses ("maintenance dose")of 100mg each. The Sygen, was administered as an I.V. piggyback over 30minutes in an I.V. line of Normal Saline soution. Most patients requires the surgical insertiaon of a deep line for I.V. access for the two monthe administration period.
Best wishes in the recovery of all spinal cord injured patients.
Sincerely,
Fred H. Geisler, M.D., Ph.D

心儿妈妈:
LEONA：
今向您请教！请介绍一下GM-1，这是一种什么药？

leona
心儿妈妈：很抱歉现在才回信，因为我昨天没有留意到你的信。至于GM-1，我的了解是在小孩用到第四个疗程才有的。由于我询问了一些国外妈妈，均未听说过此药，因而看了它的公开信（在给风之心的信上）后，我发信给它的生产制造商，询问此药的情况。他们的回信相信你也看了（在风之心的提问信后）。之所以我没有翻译过来，而是将原信给大家看，是因为不想让我的意见左右大家，想让你们根据他们的话自己拿注意。我的孩子9个月了，所以我已不再使用GM1。谢谢你对我的信任，我觉得去波兰不现实，其实大家都知道脑瘫不是病，因而也是无药来医的，只是让孩子在功能上去恢复。恢复的好并不是说脑瘫已治好了，我觉得这是根本的前提。但是我会去看一下你提供的网站，有消息会尽快告诉你的。希望你从我提供的这3封关于GM-1的信中增加你对它的了解。


fengweihq
有没有用过施捷因针剂的家长,效果好吗,听说是治疗脑瘫最有效的方法.

小小
我的女儿从56天开始，使用高压氧和施捷因（即GM-1）治疗，治疗过程中，又增加了康复训练，现在8个月了，我感觉她的进步还是较大的，虽然从发育上看，比正常的孩子要稍慢一些，但肌张力已经恢复正常，而且没有形成异常姿势（我的女儿有足外翻的情况，我不知道是否和大脑有关）。我不知道是哪一种治疗方法起了作用，但由于经济原因，我决定给她换药，经其他病友的妈妈介绍，烟台北方制药有限公司生产的神经生长因子效果很好，说是有的孩子注射了一个疗程（10天），本来不会拿东西的手也会拿东西了，是否效果真的象介绍的这么好，我还要试试看。当然，无论是哪一种药，都不可能根本治愈脑瘫，脑瘫的治疗还要靠长期的综合治疗和康复训练。至于您说的施捷因是目前治疗脑瘫的最有效的药，恐怕您还要三思。（我曾经打电话咨询过施捷因的总代理处，施捷因是否可以治疗脑瘫，他们的回答是施捷因只可以起一定的辅助作用，而且没有临床应用的相关报道。）

丁丁妈妈
请问小小：施捷因是几天打一针？价格为多少？一般你们打多少时间？另外施捷因是否就是奥地利生产的那一种？你是从医院配的还是从厂家直接买的？施捷因总代理处的电话号码能否告诉我，谢谢。

小小
施捷因的注射疗程在我们本地医院是十天为一个疗程（每天1针），中间休息十天。但我根据其相关报道给女儿注射15天为一个疗程，中间休息15天后，再继续下一个疗程。我起初是在医院购买，价格是258元/针，以后是从它的山东代理处购买，价格是195元/针，但购买和运输过程中要注意恒温（温度不能过高也不能过低，可咨询代理处），施捷因总代理处的联系电话在馨怡“药品信息”里有，你可以查阅。


fengweihq
我们在重庆医药公司问的施捷因是918元（20MG/只） 5只装/盒，施捷因的总代理是广东精优惠南医药有限公司

丁丁妈妈
我在上海办事处直接买的施捷因，肌注1188/盒，那边对我说每天注射两针，礼拜天休息，一个月为一疗程。我孩子现在两周岁刚过，以前从未打过脑活素，有谁听说过一天打两针的吗？我觉得这样子孩子有可能吃不消，要不要改变一下方案？谁有经验给我提供一点意见好吗，谢谢。

fengweihq
应该是一天打一针,15天一疗程,休息15天再打,1188元是零售价,批发价1080元,实际价918元

丁丁妈妈(过客)
有谁知道上海哪里买施捷因可以便宜点，如果知道的话，麻烦请告诉我一声，谢谢。

没有什么药物可治愈休眠或坏死的脑细胞，尤其是4岁的孩子
豆豆妈妈
寄希望于药物目前来说不太现实，如果希望达到改善供血、改善吸收能力、增强体质，可以服用中药，媒体报道的脑力健什么的，建议别用了，钱用在刀刃上吧。您给予孩子的按摩对孩子有好处，坚持下去，至少能使孩子的肌肉不至于萎缩。

请教有经验的家长：GM-1该怎么用？
天天妈
请教有经验的家长，天天现在十个月了，今天静注GM-1第十天，该怎么用呢？是打十天歇十天或十五天，还是打二十天歇二十天？我发现天天静注的头几天效果还不错，这几天好像效果不如头几天明显，再加上天天年纪小，我怕接连打多了不吸收而且药又挺贵的，该怎么办呢？

过客
二军医大学曾经有篇论文,他们的用法是连续用15天,每天20毫克,然后休息15天.

祝福孩子:
北大一院杨艳玲大夫说GM1不是什么好东西,有毒性.作为医生,她也没有过深的发表自己的看法.

leona
关于副作用，我不知道，但我去年曾询问过GM-1的研制人员（好象在瑞士，不记得了），他们说作为研究人员，他们从未给孩子用过此药，但不排除生产厂家（阿根廷）和临床医生在孩子身上用，所以好的作用和副作用我想都还没有研究出来吧。

ys133：
我今天又去北大妇儿医院咨询神经节苷脂（GM1,也就是施捷因，阿根廷进口的），但医生还是不同意，她说：脑活素已经经过大量的动物实验证明有神经毒性，神经节苷脂目前虽然没有权威的声音来证明有很大的副作用，但她所接触过的病例都证明确实副作用确实很大，不管是进口的还是国产的都是一样的。
其实我的孩子一直在恩宇做训练，效果有一些，但不明显，近来他脾气特大，一直哭闹，停止了训练，我又琢磨着是否用药物来起到神奇的效果，看来不行。

请教：对四个月小孩子而言，脑活素和GM1比较哪个更有效？
胖胖妈
我的孩子四个月，视力障碍、中枢协调障碍，现在在做高压氧，想同时给他滴注或肌注脑活素或GM1，不知道哪个更合适一些？这两种药的副作用主要表现在哪里？

千千妈
瑶瑶用了多长时间GM1?有效果吗?是在哪个医院治疗的?

瑶瑶妈妈
已用了两个疗程。有效果。现在第三个疗程开使。在河南濮阳。有事可打0393-4821278[中午]0393-4898621[晚上]。

趁趁爸
请问瑶瑶妈：你的孩子现在几岁了？效果主要体现在哪里/我上次到上海儿童医院去看，医生也叫我们打GM1+高压氧，我们怕孩子要打这么长时间的吊针吃不消，所以一直没给他打。


瑶瑶妈妈
瑶瑶现在一岁。我感觉到精神好多，表情比较自然，但是肌肉还是比较紧张，能作一分半，知道爸爸，妈妈，姥姥，姥爷，舅舅，哥哥。

瑶瑶妈妈
昨天晚上瑶瑶回喊了妈妈。今天早上封闭后又喊了妈妈。我很激动，有很难受。回响这一年来她受得罪：100天高杨压氧，70次封闭，每月输液20天，每天按摩，8个乐脐疗带。我终于感到一点安慰。

皮皮妈妈
我去问了好几个非常有名的医生，都不赞成为小婴儿打GM1或者脑活素，而只有我们第一次去看的一个一般的专家号要我们打GM1，所以我们始终没有打针吃药，而且女儿现在恢复得不错，医生说再过两个月基本上可以一个月来一次复查，而刚刚开始的时候，她算是非常重的。所以，建议你慎重。

hubaom · 发表于 2013-12-22 04:00:35

脑炎婴儿痉挛脑瘫。

请加QQ 群：47389518

我们集中所有人的力量战胜空难！！

hubaom · 发表于 2013-12-22 03:59:46

脑炎婴儿痉挛脑瘫。

请加QQ 群：47389518

我们集中所有人的力量战胜空难！！

匿名 *发表于 2013-3-30 21:36:22* · 发表于 2013-3-30 21:36:22

大家好,看到大家的孩子的这些症状我很想为大家出出主意,我姐姐的孩子也是得了缺氧缺血性脑病,她的孩子现在刚刚打了两针旋捷因,但不知道效果会如何,她现在每天带孩子坚持按摩康复,效果挺好的,我建议你们也去给孩子做按摩康复,这样孩子的肌张力就能降低祝愿你们的孩子早日康复!

匿名 *发表于 2009-11-6 23:14:26* · 发表于 2009-11-6 23:14:26

申捷 85一支，需要的联系QQ:139138531

pipi8 · 发表于 2009-8-22 05:18:32

请问胞二磷胆硷作用是什么，谢谢

匿名 *发表于 2009-8-11 00:20:41* · 发表于 2009-8-11 00:20:41

起码现在医院正在使用这些药，申捷，施捷因，鼠神经生长因子。我碰到一位心好的医生说没有经济能力就不打针，主要康复，如果允许的话还是加药物治疗，要趁孩子小抓紧治，孩子越大药物的疗效越差。我给我家宝宝用了3个疗程的申捷，配合康复，效果还是有的。我没从医院拿，托熟人从医药公司买的，价钱和医院差几十元。有需要的可以联系QQ1251138242留言，我是家长没时间，两三天上一次网，看到留言会尽早回，有要药的会尽快买的。愿我们的宝宝如期望中的越来越好。

匿名 *发表于 2009-8-10 13:18:25* · 发表于 2009-8-10 13:18:25

施捷因据说超十年临床用药历史，最早进口中国的神经苷节脂的药，逾10万

例临床应用经验，值得信赖的高效的中枢神经系统病变修复药！！

感觉费用疗效比最优

有需要了解可以加我QQ547077570

匿名 *发表于 2009-5-27 17:28:40* · 发表于 2009-5-27 17:28:40

起诉要早，过期作废，小牛血去蛋白提取物超范围使用
http://www.39hd.com/index.php?mo ... e=view&id=31678
黑龙江江世药业有限公司不服盐城市大丰药品监督管理局药品行政处罚案
http://vip.chinalawinfo.com/newl ... l&Gid=117527099
（一）首部
1．判决书字号
一审判决书：江苏省大丰市人民法院（2005）大行初字第7号。
二审判决书：江苏省盐城市中级人民法院（2005）盐行终字第007号。
2．案由：不服药品行政处罚案。
3．诉讼双方
原告：黑龙江江世药业有限公司。
法定代表人：江卫世，董事长。
委托代理人：邱运峰，江苏南京大同律师事务所律师。
被告：江苏省盐城市大A药品监督管理局。
法定代表人：冯永岚，局长。
委托代理人：包红杰，该局局长助理。
委托代理人：陈国明，江苏盐城道远律师事务所律师。
第三人：江苏省大丰市人民医院。
法定代表人：徐向东，院长。
委托代理人：宗国贵，江苏盐城道远律师事务所律师。
4．审级：二审。
5．审判机关和审判组织
一审法院：江苏省大丰市人民法院。
合议庭组成人员：审判长：陈浩锋；审判员：卢国平、褚保平。
二审法院：江苏省盐城市中级人民法院。
合议庭组成人员：审判长：杨越华；审判员：李玉柱、沉俊林。
6．审结时间
一审审结时间：2005年5月17日。
二审审结时间：2005年8月10日。
（二）一审诉辩主张
1．被诉具体行政行为：被告江苏省盐城市大丰药品监督管理局（以下简称大丰药监局）于2004年9月4日对第三人江苏省大丰市人民医院（以下简称大丰医院）作出大药行罚（2004）第115号行政处罚决定，认定第三人于2004年4月14日至7月14日期间使用的，标示由原告黑龙江江世药业有限公司（简称江世药业公司）生产的药品小牛血去蛋白提取物注射液外包装盒、说明书中所标示的适应症内容：“临床也可用于1．末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。2．皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口（创伤、褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤”，超出该品种国家药品标准规定的范围，依据《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）第四十八条第三款第（六）项的规定，应按假药论处。同时认定第三人共购进该品种两个批号（030907、031007）4000支，货值金额113200元。已销售使用3068支，单价28．3元，销售金额为85824．4元。被告认为，第三人的行为违反了《药品管理法》第四十八条第一款及国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》第二条、第九条第（一）项的规定。依据《药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《实施条例》）第六十八条、《药品包装、标签和说明书管理规定》第十六条的规定，给予以下行政处罚：（1）责令退回未使用的小牛血去蛋白提取物注射液912支；（2）没收违法所得85824．4元；（3）处以药品货值金额两倍罚款226400元，合计罚没款313224．4元。原告不服，于2005年2月18日向本院提起行政诉讼。
2．原告诉称：（1）被告处罚认定我公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液外包装盒、说明书中的适应症标示超出了国家药品标准规定的范围，认定事实不清、证据不足。理由是：首先，第三人大丰医院销售的由我公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液批号分别为030907和031007，即2003年9月29日和10月28日生产，而国家标准系在地标十六册中发布，其适应症在该品种的说明书中发布，而地标十六册的印刷发行日期为2003年7月，我公司购到时已是11月，因此我公司生产的上述药品无法做到与地标十六册的规定相一致。其次，我公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液执行标准为XS（下标1）—XG—029—2000，原批准文号为：国药准字XF20000584。在全国统一说明书及药品文号工作中，我公司获新换发药品文号国药准字H20003147，新文号使用新的说明书，我公司将小牛血去蛋白提取物注射液说明书样稿在国家和省药品管理部门备了案。XS（下标1）—XG—029—2000所规定的适应症在新文号换发时应当停止执行。我公司依据上报备案的说明书样稿生产使用合法有效。被告没有考虑国家药品管理部门在2001年开始整顿说明书，换发药品文号，从而有新的药品说明书存在这一事实，处理该案的执法依据，一个是超前，一个是失效的，而对换发新文号后的说明书（备案的说明书）没有涉及，导致对该案认定事实不清，依据文件法规不正确；（2）被告在处理此案过程中首先应认定原告生产的小牛血去蛋白提取物注射液说明书有误，然后才可以对第三人进行查处，其直接对第三人进行查处，超越了职权范围；（3）被告在作出处罚前没有对原告履行告知义务，违反了法定程序。综上所述，被告作出的行政处罚决定认定事实不清，超越了法定职权，程序违法，请求法院依法撤销，并责令被告退回罚没款225400元，赔偿经济损失339600元。原告提交并经庭审质证的证据有：（1）原告上报黑龙江省药监局备案的小牛血去蛋白提取物注射液说明书；（2）原告关于小牛血去蛋白提取物注射液说明书上报黑龙江省药监局备案的情况说明；（3）小牛血去蛋白提取物注射液说明书及包装、标签等样式的复印件等，用以证明其生产的小牛血去蛋白提取物注射液的说明书及包装、标签已通过备案的方式得到省和国家药监管理部门的批准。
3．被告辩称：（1）被告对第三人大丰医院使用标明的适应症超出规定范围的两个批次的小牛血去蛋白提取物注射液的违法行为进行查处，具有法律、法规的授权，是正确履行职责的行为；（2）被告在对第三人作出的行政处罚决定中认定的违法事实清楚，证据确凿充分。第三人使用的由原告生产的小牛血去蛋白提取物注射液，其外包装盒及说明书中标明的“临床也可用于1．末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。2．皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口（创伤、褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤”的内容明显超出了国家药监局颁布的该药品国家标准适应症规定的内容。原告以2003年国家药品标准汇编（地标升国标第十六册）发行“滞后”和新文号的换发就可使用原告上报备案的说明书等为由，一方面诉称其生产的两个批号的小牛血去蛋白提取物注射液说明书无法与地标第十六册相一致，另一方面称其上报备案的说明书合法有效，均与事实和法律规定不符。第三人的行为违反了《药品管理法》第四十八条第三款的规定，应按销售假药论处；（3）被告对第三人所作出的行政处罚决定，适用法律正确，量罚适当；（4）被告在作出行政处罚决定前，依法履行了调查取证、听证告知等法定程序。综上所述，被告认为，原告随意曲解国家2001年开始换发药品批准文号和统一说明书工作的含义，并借在国家换发该药批准文号工作中上报省局备案说明书之机，将国家药监局批准的另一种药品小牛血去蛋白注射液的说明书适应症内容叠加到其生产的小牛血去蛋白提取物注射液的说明书适应症内容中一起上报，并擅自使用，旨在夸大其生产的小牛血去蛋白提取物注射液的适应症内容，扩大临床用药范围，增加药品销量，原告的诉讼理由依法不能成立。被告对第三人在临床中使用标明的适应症超出规定范围的小牛血去蛋白提取物注射液按销售假药作出的行政处罚，认定事实清楚，证据确凿充分，适用法律正确，程序合法，没有超越法定职权。请求法院依法驳回原告的诉讼请求。
第三人大丰医院未作陈述。
（三）一审事实和证据
江苏省大丰市人民法院经公开审理查明：2004年4月14日至同年7月14日期间，第三人大丰医院从江苏弘惠医药有限公司先后购进小牛血去蛋白提取物注射液4000支，该药品标示生产单位：黑龙江江世药业有限公司，规格：2ml：80mg（总固体），注册商标：欧瑞，批准文号：国药准字H20003417，标示批号：030907、031007。其外包装盒及说明书标明的适应症内容为：适用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病的治疗。临床也可用于（1）末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。（2）皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口（创伤、褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤。同年7月14日，被告大丰药监局以第三人使用的上述药品所标明的适应症涉嫌超出规定范围予以立案调查。经调查认定，第三人在此期间共购进该药4000支，其中批号030907的3000支，批号031007的1000支，销售单价28．3元，货值金额113200元。合计已销售使用3088支，销售金额85824．4元。2000年12月28日国家药监局颁布的该药品国家标准的“作用与用途”及其颁布件使用说明书的适应症内容均为“适用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病”。2003年5月国家药监局颁布的该药品国家标准适应症内容为“用于改善脑供血不足，颅脑外伤引起的神经功能缺损。”被告据此认为，第三人销售的小牛血去蛋白提取物注射液外包装盒、说明书中所标明的“临床也可用于（1）末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。（2）皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口（创伤、褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤”适应症内容超出了国家药品标准规定的范围，依据《药品管理法》第四十八条第三款第（六）项的规定，应按假药论处。同年7月28日，被告向第三人送达了听证告知书。同年9月4日，被告作出大药行罚（2004）第115号行政处罚决定，认定第三人的行为违反了《药品管理法》第四十八条第一款、《药品包装、标签和说明书管理规定》第二条、第九条第（一）项的规定。依据《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《药品包装、标签和说明书管理规定》第十六条的规定，决定：（1）责令退回未使用的小牛血去蛋白提取物912支；（2）没收违法所得85824．4元；（3）处以药品货值金额两倍罚款225400元。合计罚没款313224．4元。
另查明，原告在上报给黑龙江省药监局备案的小牛血去蛋白提取物注射液说明书适应症一栏中，在原国家药品标准WS（下标1）—XG—029—2000说明书规定的适应症基础上添加了“临床也可用于（1）末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。（2）皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口（创伤、褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤”的内容，该内容与另一种药品：小牛血去蛋白注射液国家规定的适应症相同，而该药品执行的国家药品标准为WS—565—（X—503）—99与小牛血去蛋白提取物注射液所执行的国家药品标准不同，并非同一品种的药品。
2003年5月，国家药监局最新颁布的药品标准汇编（地标升国标第十六册）所载小牛血去蛋白提取物注射液的适应症为“用于改善脑供血不足，颅脑外伤引起的神经功能缺损”。
江苏弘惠医药有限公司对被告大丰药监局作出的上述行政处罚决定不服，于2004年11月3日申请江苏省盐城药品监督管理局复议。2005年1月29日，江苏省盐城药品监督管理局作出维持原处罚决定的复议决定。
上述事实有下列证据证实：
（1）先行登记保存物品审批表。
（2）先行登记保存物品通知书。
（3）立案申请表。
（4）行政处理通知书。
（5）听证告知书。
（6）行政处罚事先告知书。
（7）行政处罚决定书、送达回执等。
（8）现场检查笔录、调查笔录。
（9）被告与原告的联系函件、电话记录、邮件快寄清单。
（10）小牛血去蛋白提取物注射液国家标准（2000）。
（11）小牛血去蛋白提取物注射液国家标准（2003）。
（12）小牛血去蛋白注射液的说明书。
（13）小牛血去蛋白注射液的执行标准WS—565—（X—503）—99。
（14）国家药品委员会给原告的“关于小牛血去蛋白提取物注射液质量标准”的复函。
（15）小牛血去蛋白注射液与小牛血去蛋白提取物注射液网上查询记录。
（16）第三人授权其工作人员接受被告调查的委托书。
（17）药品购销合同、购药发票。
（18）质量验收记录、入库验收单。
（19）药品抽样记录及凭证。
（20）药品包装盒及说明书（两个批号）。
（四）一审判案理由
江苏省大丰市人民法院经审理认为：依据《药品管理法》六十四条第一款、第八十八条和《药品管理法实施条例》第五十六条、第六十八条以及《药品包装、标签和说明书管理规定》第十六条的规定，被告对第三人在临床中使用标明的适应症超出国家规定范围的小牛血去蛋白提取物注射液药品的违法行为进行查处，具有行政执法主体资格，没有超越法定职权范围。原告关于被告对此案的查处超越了法定职权的主张与法律规定不符，不予采纳。根据《药品包装、标签和说明书管理规定》第二条、第九条第（一）项、第十二条第三款、第十五条的规定，以及国家药监局于2001年4月10日发布的《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》精神，国家对药品的说明书实行统一由国家药监局审批的制度，未经国家药监局批准的说明书不得擅自使用。药品的内外包装、标签所标明的内容必须与经批准的说明书保持一致。未经批准不得擅自修订或更改包装、标签或说明书。从现有的证据来看，经过国家药监局批准的小牛血去蛋白提取物注射液的标准说明书先后有两种，一是国家药品标准WS（下标1）—XG—029—2000颁布件，二是2003年7月国家药监局颁布的药品标准汇编（地标升国标第十六册）中有关该药品的标准说明书。上述两个国家标准说明书的内容基本吻合，都是生产单位的执行标准。原告上报备案的说明书中有关“临床也可用于（1）末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。（2）皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口（创伤、褥疮）；放射所致的皮肤、粘膜损伤。”的适应症内容明显超出了国家标准说明书所规定的范围。有关管理部门因疏于审查而接受了原告申报的与国家标准说明书不相符的说明书备案材料，并不等于该说明书具有合法性。否则将会造成国家对药品的包装、标签和说明书实行统一管理的制度形同虚设。据此，被告处罚认定第三人临床使用的小牛血去蛋白提取物注射液外包装盒、说明书中标明的适应症内容超出国家规定范围的违法事实清楚，证据确凿充分。被告依据《药品管理法》第四十八条第三款第（六）项、第四十八条第一款、第七十四条和《药品管理法实施条例》第六十八条的规定对第三人定性处罚是正确的。但被告在处罚决定中对第三人作出的责令退回未使用的小牛血去蛋白提取物注射液912支，无法律依据，属适用法律错误，应予纠正。
被告对第三人作出处罚，所履行的相关程序符合法律规定，原告以被告没有对其履行告知义务为由认为程序违法，于法无据。
原告要求被告退还罚没款226．400元并赔偿经济损失339600元的诉讼请求无事实和法律依据，应依法驳回。
综上所述，被告大丰药监局对第三人大丰医院作出的行政处罚决定，认定的违法事实清楚，证据确凿充分；处罚符合法定程序，没有超越法定职权；处罚内容的第（2）、第（3）项适用法律正确，依法应予维持；第（1）项无法律依据，属适用法律错误，依法应予撤销。原告要求被告退还罚没款225400元并赔偿经济损失339600元的请求无事实和法律依据，依法应予驳回。

1.进口小牛血去蛋白提取物:爱维治产地:奥地利说明书:【孕妇及哺乳期妇女用药】使用证明爱维治R(ActoveginR)对婴儿可能产生的潜在危险。(注:对新生儿用药未描述).
2.国产小牛血去蛋白提取物:迪艾洛维产地:黑龙江说明书:【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用【儿童用药】尚不明确【药代动力学】尚不明确 .
(注;小牛血去蛋白提取物治疗新生儿脑病是否超出该品种国家药品标准规定的范围，依据《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）第四十八条第三款第（六）项的规定，应按假药论处??????)
应处罚谁??医生?药厂?
起诉要早，过期作废，小牛血去蛋白提取物超范围使用。
http://www.39hd.com/index.php?mo ... e=view&id=31678

(注：国家级“九五”攻关项目治疗方案中没有小牛血蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病，是谁发明的？？)

http://www.yisou.cc/jingdianbingli/contents/nl-1-1-5-fj1.htm

点击标题阅

新生儿脑瘫新生儿缺氧

匿名 *发表于 2009-5-12 14:50:03* · 发表于 2009-5-12 14:50:03

不知到底能不能用。
但是有一点，这种药是在医保统筹药里的。
没有经过批准的药应该是不会放进医保统筹里的吧？

匿名 *发表于 2009-5-11 15:57:08* · 发表于 2009-5-11 15:57:08

可用

匿名 *发表于 2009-5-9 21:43:55* · 发表于 2009-5-9 21:43:55

长期供应鼠神经生长因子（苏肽生，金璐捷，恩经复）13001025394QQ117024843

匿名 *发表于 2009-4-15 15:26:05* · 发表于 2009-4-15 15:26:05

出生婴儿患出生婴儿患“新生儿缺氧缺血性脑病（重度）”疾病的血泪陈诉

尊敬的社会各界人士：
患儿在江西新余市中医院出生后第三天造成“新生儿缺血缺氧性脑病（重度）”严重疾病，并导致患儿终身残疾（已经两岁半，不会自己吃东西，不会说话，不会走路，经江西省儿童医院评估，只有出生婴儿两个月智力水平，我跪求于社会各界人士，请您们帮我出出主意，教我怎么办才好？你们认为公道不公道？）
一、关于患儿诊疗经过：
2005年5月1日下午约14许，我妻子到达新余市中医院准备分娩。入院后，市中医院主治医生为我妻子采取了注射葡萄糖液、输氧等一系列分娩前准备，准备做手术时，主治医生要求我买水果给她们，然后在做手术前在产房分水果，至当日下午17：40分左右，主治医生对我妻子进行剖宫手术，胎儿18：10分顺利出生，产妇及新生儿一出手术室，红患者家属询问，主治医生明确告知：“手术很顺利，是个男婴儿，产妇及婴儿各方面都很好”。并且，生产的当日晚上，婴儿一直都是面色红润，哭声洪亮，各方面生命体征都很正常，并没有任何异常症状。第二日，医院护士抱婴儿在医院洗完澡，将婴儿放回我妻子旁边时，我发现婴儿手脚发抖，但向医生和护士反映后，她们回答说是正常。到了第三天上午，也即5月3日上午约8：30，我及家人发现婴儿不吃、不哭，然后就马上抱着婴儿到主治医生面前告诉她婴儿的以上症状，主治医生就带着婴儿到儿科主任处去检查，通过听婴儿的心肺音检查，婴儿家属被告知“婴儿一切正常”。然后医生对婴儿进行了抽血检验，检验结果出来后，我立即将检验结果交由了主任及主治医生阅看，主任及主治医生的回答依旧是“很正常，还蛮好！”因为有主治医生的如此答复，我们就放心了。可谁知一直到中午13：00许，我及家人发现婴儿仍然是不吃、不哭、不闹，并且难色很难看，屁股上并出现多块青紫块，于是赶紧找到护士，护士这时才慌忙对婴儿进行了检查，用手拍打婴儿的脸、脚板等处，但婴儿却全无哭啼反应，我们已经意识到情况的严重性，就马上电话联系主治医生要求立即转院，主治医生得知婴儿的以上症状后表示“中医院就这种医疗水平，他们也无能为力”，并表示同意转院。这时，另外一位值班医生过来，我及家人就向她询问婴儿的以上症状的原因，但该值班医生却一直一言不发，只是向护士询问她接生的婴儿情况，然后就自行离开，自始至终都没有做任何解释。
此时，市中医院二楼总台得知我们要转院，竟不顾时间紧迫，形势危急，要求我们办好出院手续，并特别强调要把住院费用全部交清才能出院，我就说“救命重要，还是钱重要”？并要求先转院出去，然后再过来将钱交清，但遭到二楼总台的断然拒绝，。无奈之下，我赶紧到一楼把钱交清后，回到二楼办理转院手续，等到将如此的一套手续办好之后，已经是临近下午15：00许，已拖延了近二个小时的宝贵时间。
之后几分钟时间，婴儿就被送到市妇幼保分健院新生儿科室，并被立即送入该院重症监护中心，婴儿被脱掉衣服安置到氧气舱，这时就发现婴儿肚子上、背上、屁股上已出现了大量的青紫块，就连保健院的护士都感到非常吃惊，就这样婴儿在市妇幼保健院一直被安排在氧气舱里吸氧，直到5月8日凌晨，婴儿症状较稳定后，保健院的医生把婴儿从氧气舱中抱出，戴上氧气袋，前往市人民医院做了CT检查，发现婴儿脑细胞已多处死去，诊断为“新生儿缺血缺氧性脑病（重度）”！我及家人得知这个噩耗后，悲痛欲绝，欲哭无泪。
随后，婴儿在市妇幼保健院继续接受治疗，直到2005年6月3日出院。2005年6月4日，经再次复查，CT检查显示“双枕叶及顶叶软化灶形成”。婴儿从市妇幼保健院出院后，又治了二个疗程，期间于6月13日在我及家人的强烈要求下，市中医院还派了一名医生，陪同婴儿家属带婴儿到江西省儿童医院进行了治疗，因无任何效果，所以为了寻求一线希望，在2005年9月份、10月份婴儿父母又带着患儿到南方医科大学珠江医院进行了治疗，诊断结果：1、脑室周围白质及枕叶软化灶；2、精神运动发育迟缓；3、症状性癫痫（全面性发作），但仍无明显好转。
因为如此反复的周折，四处求医，使得原本就收入不高的我，一下子陷入了困境，至此，我就一边打听求医之道，一边到中医院去为小孩讨个说法，到最后结果竟是：拿了叁仟元钱，而还是他们医院发出善心的，用中医院院长的一句话竟是：“给你叁仟元钱，我是打发叫花子，你有本事就告我！”面对如此之情形，我当时恨不得集一帮人去他们院里闹事，用炸药把整个医院炸掉，但同时，我冷静了下来，我既没伤人也没闹事，而我选择了用法律程序，因为我相信，在我们现在的社会主义社会里，世间一定有公道。我希望还我家小孩一个公道。
然而事情并不是我想象的那么天真！我在我们新余市渝水区法院起诉后，然后中医院就要求市医学会做医疗事故鉴定，鉴定结果大大出于我们意料之外，结论竟是：“医方因经验不足，对新生儿观察不够仔细，但与患儿脑病的后果无因果关系，本例不属于医疗事故。”市医学会的鉴定结果，让我彻底地认清了我们当今社会存在的一些不正之风。正因如此，越让我感到不服，于是我申请了省医学会鉴定，到省医学会鉴定整整让我等了八个半月时间，但结果还是让我稍微松了口气，省医学会鉴定结果是：“本病例属于二级乙等医疗事故，医方承担轻微责任”。有如此结果，我应该还是比较幸运吧！但让我一个外行人理解，构成二级乙等医疗事故（注：整个医疗事故，分为十个等级）了，本来就已经是非常严重的医疗事故，那为什么医院还是轻微责任呢？
事情就这样回到了市区法院，又是整整五个月的时间，区法院才做出判决，然而判决更是令我悲愤万分。
区法院判定中医院只负20%的责任，依据是省医学会鉴定医院负轻微责任。之前我认为法律无情是指在刑事案件中，那些作恶多端的人，而我这是民事案，啊！这是一个家庭的最起码的公道问题啊，也是整个社会最起码的公德问题啊！
在审判过程中，我打听到了，同样在我们江西省的上饶市有一案例也是在市里做鉴定不是医疗事故，然后不服到省医学会作鉴定，鉴定结果也是“构成医疗事故，医方承担轻微责任”但法院判决结果却是“医方承担全部责任”而医方对判决不服还通过了二审也是同样结查，同样是在一个省内，同样的省医学会鉴定结果，然而却有如此相差之大的判决结果，这让我有苦也说不出啊，我们的国家虽然不是判例法国家，但也是个社会义国家啊！是个有情有义有公理的国家啊！我们中国是个一国两制的国家，难道在江西省也是一省两制吗？
我之所以陈述这样一件事，最重要的是让大家知道：“生小孩，一定要慎重！慎重！再慎重地选择医院及主治医生，切记切记！千万不要碰到像这样无情的医院及无医德的医生。我还希望您们能帮我想想办法，出出点子吗？告诉我该怎么做才好，才能还我家小孩一个最基本的公道！一个已有两岁半，但不会吃、不会说话、不会走路，只有两个月婴儿智力小孩的最基本的权力。
此致
敬礼
以上事实如有半点虚假，我自当天打雷辟，

患儿父亲泪诉
联系电话：13307903327
网站
http://www.hrb.cc/home/space.php?do=blog

匿名 *发表于 2009-4-15 00:54:16* · 发表于 2009-4-15 00:54:16

『传媒江湖』人民需要真相某些医院拿婴儿做实验，做小白鼠家长不知道。(转)发表于 2009-04-13 00:01:10
http://www.tianya.cn/publicforum/content/no06/1/106248.shtml
  『传媒江湖』人民需要真相：某些医院拿婴儿做实验，做小白鼠，家长不知道。(转载)


小牛血去蛋白提取物滥用危及婴儿生命，可惜没人管(2009-03-17 是谁在害怕？正义？不是秘密，全国7970位药师和临床医师大讨论的最后结果，集体智慧结晶，请登陆丁香园查证，链接如下，需注册,有邮箱即可。这篇文章早在参加全国315活动中就被多次转贴，文章所有证据都提供链接，请查证。如果造假，请关闭此博立字为证，

http://www.315wm.com/html/68533/

http://www.315wm.com/html/68929/

http://www.dxy.cn/bbs/post/view? ... amp;tpg=1&age=0

本贴是全国最大医学网丁香园；药学版，合理用药；药物不良反应:人气7917【公告】药监部门建议企业主动停产脑蛋白水解物注射液，去年的最热门贴子，参加全国315活动的事件之一，请积极参加，真理不怕315调查。

兴奋剂小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病没有经过临床试验，是违法。

不是针对某家医院，这不是个别医院拿新生儿做实验，而是很多医院，是群体性事件，医院拿新生儿做实验还在写实验文章，有许多不良反应

http://scholar.ilib.cn/A-ISSN~1007-9572(2007)15-1282-02.html

在欧美是禁止，违法的。

小牛血去蛋白提取物和脑活素等肽类药品的临床疗效尚未得到国际医学界公认，美国、日本、英国药典均未收载此药。即使是脑活素的生产国奥地利有关此药的研究报道也甚少。除俄国少数国家外，国外应用很少，我国则应用广泛。临床应用中报道的副作用有诱发癫痫和神经精神症状等，是否与脑活素所含有的兴奋性氨基酸有关有待进一步证明。

http://www.dxy.cn/bbs/post/view? ... amp;tpg=1&age=0

丁香园；合理用药；药物不良反应:人气7888【公告】药监部门建议企业主动停产脑蛋白水解物注射液

小牛血去蛋白提取物【爱维治】(血活素),原来就是兴奋剂
http://www.p53.cn/article/2006/0210/5437.html
兴奋剂小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病原来是违反法律
http://www.lawyee.net/Case/Case_ ... 132095&KeyWord=
http://news.xinhuanet.com/health/2008-04/08/content_7939003.htm
兴奋剂小牛血去蛋白提取物原来含有激素,生长激素、胰岛素、甲状腺素和三碘甲腺原氨酸....
http://scholar.ilib.cn/A-hbnydxxb200201016.html

兴奋剂小牛血去蛋白提取物原来含有抗原,可以终身敏感状态
http://med.wanfangdata.com.cn/pe ... 000/0002/000208.htm
兴奋剂小牛血去蛋白提取物原来可以使人死亡
http://www.northnews.cn/news/2009/200901/2009-01-05/183116.html

兴奋剂小牛血去蛋白提取物原来未批准
http://www.gov.cn/fwxx/jk/2008-07/25/content_1055308.htm
"打鸡血"疗法,兴奋剂小牛血去蛋白提取物,原来是中国"原创"
http://zh.wikipedia.org/wiki/%E9%B8%A1%E8%A1%80%E7%96%97%E6%B3%95
兴奋剂小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病,原来是在中国,没有国家级<指南>认可,包括神外和新生儿指南,,,,新生儿原来是在做"小白鼠".实验性文章如下：
http://hhek.psycard.net/xsjl/ShowArticle.asp?ArticleID=868

http://scholar.ilib.cn/A-ISSN~1007-9572(2007)15-1282-02.html

兴奋剂小牛血去蛋白提取物药品不良反映原来是居首位
http://scholar.ilib.cn/A-zgywjj200704009.html

动物过敏性休克实验
（AnaphylactlcshockofAnima1）
临床常见青霉素和再次注射异种血清引起第I型变态反应性疾病，为加深对第I型变态反应机理的理解，并提高对防治青霉素等药物产生过敏反应重要性的认识，进行动物过敏反应试验(第I型变态反应的动物模型)。先给动物致敏注射少量异种蛋白，经过一定的时间，动物即建立了敏感状态；当第二次用较大量相同抗原注射后，动物可产生第I型变态反应，严重者出现过敏性休克表现。
一、材料：豚鼠、马血清、无菌注射器、针头、碘酒、酒精等。
二、方法：
1、取健康、幼年(体重250克以下)的豚鼠两只，分别经腹腔注射马血清0.1ml，使之致敏。
2、经三周后，其中一只豚鼠用同样马血清于试验前一天作小量多次逐步增量的皮内及皮下注射，使其脱敏，试验
当日，以同样马血清向该两豚鼠心脏内各注射1m1，半小时内观察动物的变化。
三、结果：出现过敏反应的动物多有如下症状：
兴奋、不安、耸毛、抓鼻、咳嗽、呼吸困难、抽搐、呕吐、倒地挣扎、窒息、大小便失禁，甚至发生过敏性休克而死亡。

新生儿最近很兴奋,原来是............血管里打了兴奋剂.

先给新生儿致敏注射小牛血去蛋白提取物，经过一定的时间，新生儿即建立了敏感状态；当第二次用较大量相同抗原注射后，新生儿可产生第I型变态反应，严重者出现过敏性休克,死亡表现。因为是终身敏感状态,孩子的过敏性休克可能1岁,10岁,20岁.如果死亡.定时弹爆炸,孩子的父母不可能再有小孩.
因为是独生子,两个家庭将断子绝孙.................

http://www.cqvip.com/qk/95262X/199802/2965910.html
爱维治对中长跑运动员运动能力的效应评论推荐
http://vip.ilib.cn/A-jgswxb200601014.html
氯化镧对牛血清谷胱甘肽过氧化物酶、生长激素、胰岛素、三碘甲腺
http://scholar.ilib.cn/A-hbnydxxb200201016.html
青海大通牦牛4种血清激素浓度4种血清激素:生长激素、胰岛素、甲状腺素
http://news.xinhuanet.com/sports/2005-04/03/content_2779555.htm
官司缠身又添新麻烦切尔西涉嫌使用兴奋剂
http://www.familydoctor.com.cn/T ... j/899168115339.html
使用兴奋剂绝对对人体有严重危害
http://www.sport.gov.cn/n16/n1152/n2508/n2598/137677.html
兴奋剂就是死亡
http://www.sportsonline.com.cn/G ... 0031220/196125.html
已有70名意大利职业球员蹊跷死亡兴奋剂制造寡妇村？
http://www.hudong.com/wiki/%E5%90%B4%E8%89%B3%E8%89%B3
1994年广岛亚运会，7名中国游泳运动员尿检呈阳性
http://www.bjzfw.gov.cn/ShowArticle2.asp?ArticleID=731
婴儿吃禁药　医院吃官司
http://www.szjkw.net/jksx/2006-06-27/09020000019761.shtml
江苏首例人体试药案宣判试药者获赔1万元
http://www.hudong.com/wiki/%E5%90%B4%E8%89%B3%E8%89%B3
从1994年到悉尼奥运会前，中国游泳的国际形象一直饱受质疑。1994年广岛亚运会，7名中国游泳运动员尿检呈阳性，都是奖牌获得者。1998年游泳世锦赛前，中国游泳选手原媛在悉尼机场被海关查获携带违禁药物；世锦赛期间，4名中国运动员尿检呈阳性。4人的律师在国际泳联的听证会上提出了名叫爱维治的药物，并证明是这种挪威公司生产的补剂造成了阳性的尿检结果。由于这一证据，国际泳联在首次听证会后暂时解除了对4人的临时禁赛处罚。但在第二次听证会上，国际泳联还是对4人开出了禁赛两年的罚单。4人上诉至国际体育仲裁法庭，但仲裁法庭宣布维持原判。因为在国际赛场上事故频发，国际泳联专门派员调查中国游泳界有无系统地服用违禁药物现象，至此，中国游泳选手国际上的形象跌到谷底。
http://news.xinhuanet.com/sports/2005-04/03/content_2779555.htm
官司缠身又添新麻烦切尔西涉嫌使用兴奋剂

最近一直官司缠身的切尔西昨天又接到一份警告，世界反兴奋剂协会怀疑蓝军现在对伤病球员所应用的一种康复技术涉嫌违规。

切尔西队医采用血液注射为球员进行康复治疗。他们先从队员身体抽取一定的血液，去除血小板后再注射到伤病部位，这样就能大大加速队员的康复速度。世界反兴奋剂协会主席说：“对于我来说，它好像是一种血液处理技术，但我们并不敢作出最后的论断。我需要全面了解该技术的背景知识。 ”’

3月26日，英格兰《星期日镜报》报道，今年2月遭到解雇的前队医尼尔·弗拉塞尔曾透露，在血液转移过程中，切尔西在其中加入了违禁药物。另一个对切尔西不利的地方是，切尔西现队医英格利什曾经上书英国竞技委员会，询问是否能够使用Ac-tovegin(中文名爱维治)，这种药物成分中包含了小牛血中的脱蛋白精华。人如果注射了这种药物，将加强人体血液中的氧气循环、增进表现和提高血液携氧能力，但它已被国际反兴奋组织列为禁药。

兴奋剂小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病没有经过临床试验
兴奋剂小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病没有经过临床试验，是违法

http://news.sina.com.cn/c/2009-03-08/075017360444.shtml
支建华说，我国确实存在检测项目和标准缺乏问题。在有些发达国家，对农药残留的监测指标有4000多个，但我国还不足300个，因此不难想象，为什么会经常出现“苏丹红”一类事件，而监管部门总是事后才发现。他呼吁说，国家标准化部门，应当切实负起责任来。

　　国家质检总局副局长支树平也列席了今天的讨论会，并就委员们提出的问题，作了回应。

　　支树平说，三鹿奶粉事件确实牵涉到许多家庭，许多孩子，“根据2008年12月的数据，到医院进行检查的孩子有3000万，这可能是人类历史上最大肾脏检查”。

　　检测结果发现，有症状的孩子大概有29万，住院的也有几万人。他语气沉重了起来：“。当时许多家长心急如焚，听到消息后，抱着孩子就往医院跑

小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病是违反法律的.

1.小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病没有编入英.美日国家药典,未得到国际公认.
2.小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病,在中国没有国家级<指南>认可,包括神外,和新生儿指南
3.小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病超出该品种国家药品标准规定的范围，依据《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)第四十八条第三款第(六)项的规定，应按假药论处。
4.小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病,超出该品说明书
国产小牛血去蛋白提取物:迪艾洛维产地:黑龙江说明书:【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用 ,【儿童用药】尚不明确 ,【药代动力学】尚不明确 .

小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病是违反法律
兴奋剂小牛血去蛋白提取物含有激素,新生儿可以大胆安全使用?
往新生儿血管里打牛血清的提取液是违反法律

印度49名婴儿参加药物试验死亡(转帖)发表于 2009-04-13 23:16:26
http://news.sina.com.cn/w/2008-08-22/084116157272.shtml
http://www.sina.com.cn  2008年08月22日08:41
　　人民网8月22日电据“中评社”援引英国《泰晤士报》20日消息：印度49名婴儿在印度一间大医院参加药物试验计划时，不幸死亡。世界各地很多大药厂都在印度为各种新药进行临床试验，今次事件引起各方关注，批评药厂利用婴孩试药，纷纷要求有关当局采取行动，提高这方面的道德标准。

　　这些婴儿相继在30个月内死去，地点是设在德里的全印医疗科学研究院。该中心在印度鼎鼎大名，很多被视为精英的医科学生都在该中心接受训练，也为很多穷人和普罗大众提供廉价的医疗服务，一向享有良好声誉。

　　自2006年一月以来，总共有4142名婴儿在该医院内参与42项临床试验，主要是为一种新药进行最后阶段测试。在这些婴孩中，其中2728人不足一岁。这些婴儿有很多在参加临床试验前都已患重病，他们试验的死亡率为百分之一点二──明显低于该医院所有接受治疗的病人的死亡率，后者为百分之四。

　　然而，选择试验的儿童的年龄之低，令很多印度人震惊，人们担心愈来愈有利可图的制药业可能会利用缺乏医德的人走捷径。印度联盟政府的主要政党国大党发言人说：「这种把婴儿当成实验品来试验药物的做法必须停止。」

　　权益组织担心，那些光顾像全印医疗科学研究院这种提供公帑补贴的机构的家长，由于都是穷人且常常是文盲，故可能不明白让婴儿试验新药所包含的后果。

　　九成试药者是穷人

　　在医学界，人体试验的通用原则是，患者在充分理解试验目的及可能面临的风险之后同意参加试验。在这一点上，西方国家的患者相当谨慎。在美国，只有百分之三的癌症患者愿意参加新药的临床试验。而印度九成的试药人都是穷人，大多没什么文化，很难理解其中的风险。

　　印度已成为国际制药公司外包临床试验的主要国家，而这主要是因为印度人口基因库繁复多样，以及做这类试验成本低廉。据预测，到2010年，印度的人类临床试验将成为年收益十亿英镑的产业。

　　印度的试验对象充足。印度有十亿多人口，从种族上看，印度有白种人、黄种人和黑人，是理想的庞大基因库，便于新药测试。

　　印度患者患病的种类也与欧美等国家非常相似，仅糖尿病患者就有三千二百万人。许多人因为贫穷根本没吃过任何药物来治疗自己的病，这样就会避免新药与老药间的相互干扰。更重要的是，在印度进行临床试验的成本要低得多。据荷兰农业合作银行估算，在印度进行临床试验，可以将研发成本降低六成。

　　研究人员短缺三万

　　然而，印度政府计划委员会最近的研究显示，该国长期缺乏受训练的研究人员。报告发现该国研究人员的短缺达三万至五万，其中包括试验调查员、审计员、任职伦理委员会和数据安全管理委员会的合格职员。

　　该国的管制基础设施薄弱，负责批准药物试验的药物控制局人员配备不足。

　　全印医疗科学研究院是一家具有很大国际声誉的机构，该医院发言人说，有一个十分重要的事实必须指出，也即现时尚不知道死者多少是使用试验药物的婴儿，又有多少是对照组的婴儿。

　　据了解，印度卫生部队拉马多斯已下令就死亡事件展开调查，调查焦点将集中于全印医疗科学研究院两项由世界卫生组织和印度政府资助的试验。暂时不清楚试验的是哪些疗法。

　　专家说，西方大药物发展商进入印度，提高了安全与伦理标准，但他们也承认，印度的管制制度跟不上迅速发展的临床试验的步伐。

匿名 *发表于 2009-4-15 00:49:15* · 发表于 2009-4-15 00:49:15

丁香园--------请不要轻信新闻和广告，，这个诺贝尔奖没人拿，都在骗人。

丁香园是全国医学最大网站，最权威。

注册容易。

容斋随笔：　　2009-04-10 01:11:41 脑瘫诊断6-9月才能做出诊断　　
　　脑神经细胞损伤药物无用，建议不用药物，都是安慰剂,脑神经细胞损伤后是不可逆的，是世界性难题，这个诺贝尔奖未来50年，有可能突破，脑神经细胞损伤机制复杂，如果神经干细胞移植和神经节甘脂能治愈脑神经细胞损伤发表的话，将是本世纪最大笑话闹剧。　　　　
做系统的评估，然后认真、科学的进行康复训练。

请不要轻信新闻和广告，，这个诺贝尔奖没人拿，都在骗人。

谁愿意做小白鼠？？？？下场---惨　http://bbs.wj-hospital.com/commu ... st.jsp?postID=34845
发表时间：2007-10-15 21
金色阳光
移植科的专家们你们好,我的小孩子上个月在武警杭州医院做完了神经干细胞移植,做完了之后出现了两个我无法理解的事情,一是我小孩子的肌张力不但没有退,现在反而比以前更高了,我记的以前你们曾经说过,神经干细胞移植对降低肌张力效果达到%90以上,我的小孩是混合型的脑瘫,为什么没有效果不说,反而会更严重呢?

二, 在没做神经干细胞移植前我的小孩没有癫痫小发作,第一次细胞移植后,就出现了癫痫小发作,现在靠药物在控制,不过小发作还是存在,我也记的你们说过干细胞移植对癫痫也有效果,那为什么没做移植前不发作,反而做移植后引起小发作呢?

国外禁止新生儿实验，登陆丁香园，讨论很明白了，小白鼠都死了。自己登陆看吧

匿名 *发表于 2009-4-15 00:20:42* · 发表于 2009-4-15 00:20:42

http://www.gov.cn/fwxx/jk/2008-07/25/content_1055308.htm

匿名 *发表于 2009-4-15 00:19:00* · 发表于 2009-4-15 00:19:00

郭某某突然死亡死者家属向中蒙医医院讨说法
http://www.northnews.cn/news/2009/200901/2009-01-05/183116.html
［  http://www.northnews.cn  时间：2009-1-5 18:36:13 来源：北方新闻网  467 ］

　　新报讯（记者  段丽萍）  1月3日，呼和浩特市71岁的郭某某在中蒙医医院突然死亡。

　　郭某某的儿子赵先生向记者讲述了事情的经过：2008年12月30日，郭某某因怀疑自己感冒，来到内蒙古中蒙医医院就诊，在就诊过程中，医生得知郭某某是公费医疗时，告诉郭某某感冒不能住院治疗，所以郭某某就以高血压的名义住了院。住院后，医院通过脑CT检查，诊断郭某某为脑梗塞。当日，郭某某就住进了该院的蒙医综合内科接受治疗。蒙医综合内科的宝玉大夫给郭某某开了两组液体，分别是奥美拉唑针剂和灯盏花素粉针剂，随后几天一直给郭某某输这两组液体。1月2日，郭某某反映输完奥美拉唑针剂后感觉不舒服，家属便将这一情况反映给了值班护士。当时，家属明确向护士表示，除了灯盏花素粉针剂之外，其他药物一律都不输了。

　　1月3日，主治大夫宝玉向郭某某家属提出小牛血去蛋白提取物注射液的疗效非常不错，在征得家属同意后，宝玉给郭某某输上了小牛血去蛋白提取物注射液，让人没想到的是，液体刚输到一半的时候，郭某某出现了过敏反应，开始全身发抖、脸色变紫，出现昏迷休克症状，家属见状立即拔掉针头，呼喊大夫抢救。后经紧急抢救无效，郭某某于当日下午1时10分死亡。让赵先生不明白是，母亲本来是来治疗感冒的，为什么在治疗过程中大夫却给母亲治疗脑梗塞？还有，大夫在给母亲换药时，并没有给母亲做皮试，也没有询问母亲是否有过敏史。赵先生说：“对于母亲的突然离世，我们要向医院讨要一个说法。”

　　随后，记者与主治大夫宝玉进行了核实。宝玉告诉记者：“30日下午，郭某某入院的时候，有头疼、头晕、胃疼、消化不良、全身无力等症状，后经检查确定为脑梗塞，因此给患者分别输了治疗胃部消化和防治血管扩张的两种液体。输到1月2日的时候，病人家属反映治疗胃部消化的奥美拉唑针剂输进去不舒服。所以，1月3日，就给郭某某停了奥美拉唑针剂，换了营养脑细胞的小牛血去蛋白提取物注射液。”那么，郭某某的死亡到底是由什么原因引起的，记者就此采访了内蒙古中蒙医医院副院长乌力吉。他说：“发生这样的事情，院方也非常遗憾。目前，怀疑郭某某可能是药物急性过敏引起的过敏性休克而导致死亡。院方会本着高度负责的态度进行调查研究，也会走正常的医疗事故鉴定程序进行鉴定。”
中国从未批准任何医疗机构使用干细胞兴奋剂疗法

中央政府门户网站　www.gov.cn　　 2008年07月25日　　来源：新华社

【字体：大中小】

【E-mail推荐
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新华社北京７月２４日电（记者周婷玉）近日，有国外媒体报道称“中国有医院可提供基因兴奋剂，一名医生向记者推荐一种费用高达２．４万美元的干细胞疗法。”对此，卫生部和国家食品药品监督管理局有关负责人２４日接受记者采访时表示，中国从来没有批准任何医疗机构使用所谓干细胞兴奋剂疗法。

卫生部有关负责人说，中国不允许医疗机构和医务人员向运动员提供以提高比赛成绩为目的的干细胞疗法。对于类似违法违规行为，一经查实，有关部门将依据执业医师法和医疗机构管理条例对相关医务人员和医疗机构进行查处。

卫生部和国家食品药品监管局还表示，欢迎新闻媒体加强舆论监督，提供线索，共同做好反兴奋剂的工作。

中国政府高度重视反兴奋剂工作。今年年初，国务院部署对兴奋剂生产经营开展专项治理行动，成立了由国家食品药品监管局、公安部、工业和信息化部、卫生部、工商总局、海关总署、体育总局和北京奥组委等八部门组成的兴奋剂治理工作领导小组。八部门联合发布了专项治理行动方案和加强兴奋剂管理有关规定的公告，各项治理工作正在有序展开。

国务院颁布《反兴奋剂条例》后，卫生部曾印发《关于做好贯彻实施反兴奋剂条例有关工作的通知》，对医疗机构加强含兴奋剂药品管理提出了相关要求。

为做好北京奥运会期间医疗保障工作，卫生部又印发了《关于加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理的通知》，公布《含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种名单》和《含兴奋剂目录所列物质的重要品种名单》，要求进一步加强医疗用含兴奋剂药品使用管理，确保奥运期间运动员的用药安全。

卫生部有关负责人说，对于违反法律、法规和有关规定，造成不良后果的，将依法进行查处。

２００８年６月２７日至７月１５日，卫生部在全国范围内开展含兴奋剂药品使用情况专项检查，对各级各类医疗机构，重点是奥运赛区城市的医疗机构进行了明察暗访、现场检查和随机抽查，加大对医疗用含兴奋剂药品的管理力度。

药品生产经营企业是兴奋剂治理工作中的重要环节。为此，国家食品药品监管局已向社会发布严厉查处违法违规生产经营行为的通告，凡违法违规生产经营兴奋剂的企业，将受到严厉查处直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

同时，有关部门还向生产蛋白同化制剂、肽类激素的８０余家药品企业派驻了监督员，组织蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业发起倡议，严格行业自律；要求所有含有兴奋剂的药品均标识“运动员慎用”警示语，没有标识的药品全部下架。

药品监管部门还对全国蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业和具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业及药品零售企业进行了检查，并组织对６个奥运赛事承办城市进行了全面检查和暗访。检查结果表明，药品生产企业、批发企业、零售药店已基本达到了兴奋剂治理的工作要求。

２００７年下半年以来，共发现违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的化工类企业２３家，已全部责令停止生产和经营。对违规生产和经营的１２５家药品企业和３家存在不规范销售行为的药品生产企业，采取了停止相关品种生产的措施；吊销１８家药品经营企业的《药品经营许可证》。

此外，在兴奋剂专项治理中，中国还采取措施坚决打击非法交易行为，设立了举报电话，鼓励群众举报，特别欢迎媒体通过暗访进行监督，提供线索。

人注射后死亡,,中国从未批准任何医疗机构使用干细胞兴奋剂疗法

匿名 *发表于 2009-4-15 00:14:48* · 发表于 2009-4-15 00:14:48

鸡血疗法
http://zh.wikipedia.org/wiki/%E9%B8%A1%E8%A1%80%E7%96%97%E6%B3%95
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鸡血疗法，也称之为“打鸡血治百病”，简称“打鸡血”，是中国1960年代文化大革命期间，流行的一种伪科学的健身方法。该疗法就是抽出新鲜的鸡（最好是小公鸡）的血液，注射到人的静脉中（一说肌肉注射）。据说这种方法能治多种慢性病，对高血压、偏瘫、不孕症、牛皮癣、脚气、脱肛、痔疮、咳嗽、感冒等都有治疗和预防的作用。一时，各单位有病无病的人们，纷纷拎着大公鸡去医院排队打鸡血。由于鸡的疾病较多，鸡血的质量难以控制，带来一些副作用，

流行于1967年的一种保健术。前后历时大约10个月左右。各地流行（从大都市北京到穷乡僻壤的西双版纳）的起讫和流行的具体时间、长度略有不同。方法是抽取小公鸡（也有说4斤以上重的纯种白色“来航鸡”最好）的鸡血几十到100毫升，注射进人体，每周一次。

这是1965年流行于某省“上层社会”一种的时髦。其“缘起”是，某国民党中将军医被中共公安机关抓获判了死刑，行刑前献出这个“秘方”以求自保。称，其疗效可以强身健体，延年益寿，治愈百病；在台湾的蒋介石就靠鸡血活着。不但当地行政首长依法办理，还有一帮效仿的下属。文革中该首长被批斗，在催逼追问下坦白了打鸡血的事情。于是被当作“延年益寿，抢班夺权，复辟资本主义”的罪行，深揭狠批，并印上传单，广为流传。造成了打鸡血的大流行。

鸡血注射在皮下肌肉（而非静脉注射）里，液体蛋白进入人体所引起的免疫反应，对某些特殊疾病可能有一定疗效。一些人有进补后的感觉，浑身燥热，脸色红润。在医学、医药条件相对低下的当时，可能具有某种类似替代性作用。但它的疗效和适用范围，显然被极端夸大了（一种夸张说法称它对半身不遂、脑中风、妇科病、阴道搔痒、不孕症、牛皮癣、脚气、脱肛、痔疮、咳嗽、感冒等都有治疗和预防的作用）。而且由于鸡感染的疾病较多，鸡血的质量情况也不明确，带来副作用的可能性不易控制（也有人注射后病亡的案例）。鸡血疗法本身的科学性没有得到理论和临床的证实，使用它的除了个别正规医院外，多是城市的街道诊所、县乡医院。高潮时候还需要排队注射。一时间竟造成了小公鸡因紧俏而涨价，在低工资、高就业、物价稳定的当时，成为极罕见的现象。据称，被抽过血的公鸡瘦骨嶙峋，烹饪、食用时没有香味。文革激发的非理性认知模式，使中国老百姓在作为原始信仰的血液崇拜面前，产生认同感、亲和感。打鸡血的流行便显得顺理成章了。大量非正常死亡、流血，使人们意识到生命的脆弱、易逝，因此特别重视肉体生命的保全。只是借助于西洋注射器械，又有了些“洋为中用”的科学色彩、现代意味，似乎愈发增加了可信度；在从众心理的驱使下，一哄而起、应和者特别地多。1980年代，相声演员姜昆曾创作《红茶菌和打鸡血》对其进行讽刺。

取自"http://zh.wikipedia.org/w/index.php?title=%E9%B8%A1%E8%A1%80%E7%96%97%E6%B3%95&variant=zh-cn"

匿名 *发表于 2009-4-15 00:10:08* · 发表于 2009-4-15 00:10:08

某些新生儿医生良心没有
　　孩子不是自己的
　　往死了整
　　天良何在
　　天理何在
　　老百姓的孩子死了
　　孩子死了
　　老婆再也不能怀孕了
　　大出血，子宫切除
　　断子绝孙
　　谁来救救我们
　　可怜可怜
　　谁在管？
　　
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　　2009-03-26 13:23:28 xy40 wrote:
　　楼上这位专家列举了很多资料，似乎理由很充分。但我想说明的是实践是检验真理的标准。临床上对“脑发育落后“的孩子应用脑活素等类似药物后，预后就是有明显改善。至于你说没有这方面的大样本资料，我想说的是，这些治疗方法并不是中国首创，我们都是跟在洋人后面二十年之后了，二十年前的洋资料想必是有的，否则，国外这些药是如何得以生产的？现在，大医院谁还有心去做这个早已过时的东西？做了谁给你发表？顺便说一句，我们对一些应用脑活素的患儿在应用的时候做过脑电图，脑波是有变化的。
　　至于你谈到新生儿应用的可行问题。制药部门是进行过幼鼠等实验的，是经得起检验的。但你知道，从伦理学上说，人家不可能拿新生儿做实验。难道没有新生儿实验的药物都是不能用的，请问新生儿能用什么药？
　　对于国产药物质量不过关问题，掺假问题。那就是另外一回事了，那跟禁用是两码事。
　　
　　
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　　2009-03-26 13:26:45 其实所谓的脑神经营养液本来就没什么实际效果，只是似乎只要有脑神经损害或者脑病待排的，都要用用，都不知道该如何取个说法了。那个小牛血蛋白提取物现在我们医院也还在用……无语~~
　　
　　
　　
　　
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　　2009-03-26 13:43:44 “建议辖区内脑蛋白水解物注射液生产企业主动停止该品种的生产”。何为建议？不负责的提法。应严格检查，合格就生产，不合格就停产。难道药品生不生产由厂家自已说了算嘛？药监部门也不知道在干什么，要不就不要生产，要不就制定标准，不符合标准的就停产，现在让企业主动停产，这是法令还是什么？怎么执行啊。
　　支持楼主，很多话想说都没法说！
　　中医中药广告药假药三氯氰胺~~~~~~
　　要凭良心做人，凭知识办事！
　　坚决支持楼主，有些人为了钱，什么可怕的东西，
　　植物抽提液，动物水解液都敢乱往人身上打！
　　如果有病，宁可死也不要打这些垃圾！
　　
　　
　　
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　　2009-03-26 14:37:24 颅脑创伤脑保护药物治疗指南发布(2008年)
　　颅脑创伤脑保护药物治疗指南发布
　　白蛋白、镁制剂、尼莫地平等药物不推荐使用
　　中国医师协会神经外科医师分会、中国神经创伤专家委员会日前在《中华神经外科》杂志上，发布了《中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南》。《指南》对已证实治疗急性颅脑创伤病人无效的类固醇激素、镁离子、白蛋白、谷氨酸拮抗剂、自由基清除剂、钙离子拮抗剂等药物，作出了不推荐使用的专家指导意见。
　　《指南》报告了国内外一些权威机构的最新研究结果。根据英国《柳叶刀》杂志发表的论文，万余名颅脑创伤病人对照使用大剂量类固醇激素研究表明，用药组死亡率因感染和消化道出血而高于安慰剂组。该杂志发表的美国7个医学中心使用镁离子的研究报告显示，硫酸镁对急性颅脑创伤病人不仅无效，甚至有害。《新英格兰医学》杂志报告国际多中心临床研究得出的结论，白蛋白只会增加重型颅脑创伤病人的死亡率。
　　
　　《指南》还报告，欧洲和美国70个中心Ⅲ期大规模临床试验结果证明，谷氨酸拮抗剂治疗重型颅脑创伤病人无效。在13个国家35家医院进行的大样本研究中发现，尼莫地平（尼莫同）对颅脑创伤病人无任何治疗作用。
　　
　　《指南》指出，常规剂量激素治疗颅脑创伤病人的疗效目前还无确切结论。神经生长因子和脑活素等多肽类营养药物都未经严格的随机双盲多中心对照研究。
　　
　　《指南》提出，对经长期临床应用证明无不良反应，且价格便宜，药理作用明确的三磷酸腺苷、辅酶A、维生素B6和维生素C，建议推荐使用。
　　
　　另外，鉴于国际前瞻性随机双盲多中心临床对照研究的药物剂量明显超过我国临床实际使用剂量，专家委员会建议国内医师依据我国《药典》规定，合理选择和使用上述脑保护药物。
　　
　　附：专家组名单
　　顾问：王忠诚只达石张玉琪
　　江基尧（执笔）张建宁费舟刘佰运黄楹
　　刘伟国杨小锋张赛徐蔚李维平于明琨朱剑虹高亮袁绍纪洪涛张国斌雷鹏林贵军王宁张军李国平武文元温玉星杨辉孙晓川蔡学见杭春华
　　
　　(注;小牛血去蛋白提取物治疗新生儿脑病是否安全?是谁发现的????? )
　　为什么没有小牛血去蛋白提取物(血活素)治疗新生儿脑病的RCT临床研究,没有meta分析资料支持.没有科研机构发表的药理和毒理报告、历经I期、II期和III期临床研究的文献?
　　
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　　2009-03-26 14:45:40 美国神经外科医师协会和脑外伤基金会的《重型颅脑损伤诊治指南＞摘要简介如下。
　　第一章前言，后十四章对颅脑损伤诊治处理面临的14个密切相关的问题，结合文献，分析评述，提出了指南性的处理意见(这是目前国外几份《指南＞中最具有参考价值的资料，由上海长征医院、上海市神经外科研究所江基尧教授等在征得美国方面同意后译出，朱诚教授审阅。摘要内容以其译本并参阅原版本为依据)
　　第二章创伤诊治体系与神经外科医师
　　1．在美国，每年有150000人死于创伤，其中一半死于致命的颅脑损伤。同时每年10000 例脊髓伤。共有200000人伤残。
　　2．要求神经创伤诊治规范化，从事创伤诊治的医师应具备多方面的知识与技能，处理急诊、急救、监护和转诊决策的实践经验。
　　
　　
　　第九章过度通气在重型脑外伤早期处理中应用
　　1．在重型颅脑损伤最初24小时以及ICP不增高状况下，不采用过度通气疗法。
　　2．ICP增高，采用脱水、CSF外引流、应用镇静药、肌松剂等方法无效时，短暂的过度换气可能有益。
　　3．长时程过度通气疗法，并不能改善病人预后，还可能增加病人死亡率。
　　第十章甘露醇在重型颅脑损伤治疗中的应用
　　1．甘露醇对控制ICP增高有效，有效剂量为0．25一1．Og／kg，间断给药，可配合应用速尿。
　　2．应补充适量液体，维持正常血容量，留置导尿管。
　　3．甘露醇在给药15—30分钟后发生渗透脱水作用，可持续至4小时。大剂量应用切勿使血浆渗透压超过320mOsm／L，若超此限，有并发急性肾功能衰竭(急性肾小管坏死)的危险。
　　4．在改善ICP增高及CPP上，甘露醇优于巴比妥。
　　
　　第十二章重型颅脑损伤治疗中糖皮质激素的作用
　　1．大部分现有资料表明糖皮质激素不能降低重型颅脑损伤患者的ICP，也不能改善其预后。
　　2．建议不在重型颅脑损伤治疗中常规应用。
　　第十三章颅内高压治疗方法的选择
　　1．ICP增高早期治疗中一线治疗，可同时使用多种一致性措施，包括控制体温、防治抽搐、抬高头位，避免颅内静脉回流受阻、镇静、维持正常动脉血氧分压(Pa02)、补充血容量维持CPP＞70mmHg
　　2．ICP监护，并作脑室csf引流。
　　3．应用甘露醇。
　　4．排除外伤性颅内占位病变。
　　5．二线治疗：如一线治疗不能控制ICP增高，可选二线治疗。巴比妥疗法、亚低温疗法、过度通气(PaCO2＜30mmHg)、开颅减压性手术和提高血压的疗法。
　　
　　
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　　新浪网友：
　　2009-03-26 14:48:18 干新生儿科也有一段时间了,我们也是一有新生儿缺氧缺血性脑病就用小牛血去蛋白提取物(血活素)，脑活素,每次患儿用到第三天以后都可以见到患儿出现比较烦躁.同事的儿子也是用了一疗程,现在2岁三个月了还不会说单字话.
　　
　　
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　　新浪网友：
　　2009-03-26 14:51:43 一段时间病房里连续出现用小牛血去蛋白提取物后持续发热，血象异常，吓死人了。不管什么原因，我坚决不用了。小牛血去蛋白提取物，许多药都有某些因素在医生心里做怪呢!很多种情况下已经超过了良心底线哟。
　　关注中，不赞成用于新生儿
　　
　　
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　　新浪网友：
　　2009-03-26 14:57:52 对！任何药物都不能在新生儿身上实验，而且也希望药物说明书越详细越好，尤其是药物不良反应，更希望国家制定一套制度，用药前尤其是儿童，新生儿用药前，先让用药本人或家属阅读药物说明书，同意用药签字后使用，不同意用药签字不用，给患儿者充分的知情权，选择权，医护人员也少担一份药物不良反应风险，至于疾病本身，就看个人造化了，免得担心10年20年后的过敏反应。顺便说一句，中国的面粉，蔬菜，肉，蛋，奶，家具等等，从近几年的检查结果和曝光的没有曝光的小作坊来看，真正安全的，又有多少？为了避免不良反应，请人们不食人间烟火吧！
　　
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　新浪网友：
　　2009-03-26 14:59:08 看了这么多帖子,忽然有个疑问:
　　1.往血管里打猪脑子提取物,会不会让患者有了猪脑子的倾向?
　　2.打牛血清的提取液与"打鸡血"是不是有点类似?
　　
　　无论是猪脑提取物或牛血清提取物,有用的不过是营养成分,往血管里直接注射,副作用则是非人源的成分成了抗原,这是先天的副作用.这玩艺儿真不如吃肚子里.让消化系统去吸收这些营养成分不是更好吗?
　　
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　回娘家：
　　2009-03-26 15:16:02 同病交流：缺血缺氧性脑病HIE
　　若盈:
　　今天才知道有这样一个网站，并知道有这么多可怜的孩子得了这种病。
　　　　我的孩子是难产，使用了胎头吸引器，出生时缺血缺氧，住院一个月后做脑电图，医生诊断异常，脑神经已萎缩。孩子现在六个月了，出生时会笑，现在不会笑，不会抓东西，不会吃饭，只吃奶，不会坐，两腿经常屈着，肌张力很强，两手反向伸直。
　　　　做为一个母亲，我死的心都有过，可看到你们的文章，我觉得你们才是最伟大的父母，我也不能对我的孩子放弃，可我对这种病的治疗一无所知。请你们帮帮我。
　　
　　boyshi:
　　小孩出生时有轻度窒息，经ct确诊为HIE轻到中度，现给她吃脑力键，每天一支，前一段时间静滴了两个疗程的脑活素和丹参，还给她做被动操和按摩，
　　
　　boyshi:
　　小孩现在有两个月半，感觉现在还好，会做抬头，会逗笑，但肌肉较紧张，对物注意力不集中，好象不感兴趣，但对人很感兴趣。每天做操有时不配合，肌肉教硬。现在，打算再肌注脑活素或丽珠赛乐（哪一种效果好？）。都说早干预好，请问有什么好办法，谢谢！
　　
　　boyshi:
　　我的孩子快四个月了，其他生长发育还好，但听力好象有点落后，还不懂找声源，这有什么问题。现在，有必要做核磁共振吗。你的孩子现在多大了？情况好多了吧。谢谢！
　　
　　盛盛妈妈(过客)
　　盛盛现2岁2个月大。他出生时重度窒息，诊断为缺血缺氧性脑病。10个月时发烧导致右恻肢偏瘫，诊断为病毒性脑炎。9个月大时ct意见：结合临床，考虑双额颞区轻度外部性脑积水。10个月大时mri,ct诊断：左顶叶带状低密度-疑脑炎？最近（2岁）影像诊断：左颞顶叶脑软化。盛盛3个月大开始前后作了8个疗程高压氧和“丽珠赛乐”注射，4个月开始作按摩，15个月大开始前后作了5个疗程针灸，22个月大开始作功能训练。现在他能独自上楼梯，但行走姿势有点异常。右手能抓物玩，但主动意识不太强，右手食指有时内收。智力语言有点落后于正常小儿。现在他只作pt.ot,他从未服过治疗脑瘫的药物，按现在这样的治疗难有大的改善。我期盼有一种药物能作到。哪种药好？脑力健？脑力风暴？神经结苷脂？。。。。。。别的治疗方法也行。天天上网，眼花瞭乱，很迷茫很焦急。恭请各位指教，雪中送炭。在下永记在心感激不尽。祝福天下孩子健康快乐！
　　
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　回娘家：
　　2009-03-26 15:19:35 衡量
　　我是居住在周总理故乡的外乡人，没想到总理故乡的医生用玩忽职守拱手送给我一个脑瘫患儿，旦旦，三岁，弱智，出生时缺血缺氧性脑病，15个月才发现有严重后遗症，当地无法治疗，一直在山西脑瘫医院治疗，并同期足量使用过恩经复和申捷，虽然进步明显，但无奈智力太差。虽然孩子永远都被划入了另类，但是，我没有停止治疗，来这里也只是为了寻求圈内朋友，散散心而已。
　　
　　
　　
　　怡雪爸爸
　　我的女儿现在三岁半了，最近确诊为轻度脑瘫。回想我女儿的出生过程，真是很后悔。出生前，我们没有在正规的医院做围产保健，只是看了一些有关生育的书，在小门诊做了几次检查，而且主要做b超，可能没有好处。后来早产了，早上6点，值班医生在护士慌里慌张去叫她时，已经晚了，头被卡了，窒息了十分钟，还好的是，她们催着我们急转儿科，女儿的命保住了，但ct却成了“缺血缺氧性脑病”。那几天正好下雪，站在寒风中，我就象做着一场恶梦。任何有过这种经历的人都不愿想起那些时光，也不会忘记那些场面。三年过去了，看到女儿还不能稳稳当当的走路，不能保护自己不受到摔到的伤害，我才意识到问题的严重性。脑瘫，这个危险的信号出现在我的脑子当中。一个上午，我们在郑州跑了三家医院，省人民医院，市妇幼保健院，儿童医院。三个医生都说是脑瘫。怎么办？治疗是肯定的了，不管是卖房卖地，我不能再耽误了，那样我会更后悔的，会更对不起我女儿的。但哪家医院治疗更好？收费更合理？我的资金毕竟是有限的，我如果把这些钱浪费掉，而没有效果，以后怎么办？请治疗过的人帮我拿主意吧！我到底上哪家医院更好？
　　
　　
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　回娘家：
　　2009-03-26 15:22:34 蛋蛋妈妈
　　我儿出生时未哭，确诊为缺血缺氧性脑病。年前去北大妇儿医院检查为脑瘫。目前快9个月，不会翻身、坐不稳。打了5个疗程的施捷因、4个疗程的高压氧。从4个月时在当地医院做康复训练，效果不明显。不知下一步该怎么办？听说佳木斯的康复训练不错，北京的蕾波疗法对1岁以下的小孩效果较好，还听说广东南海妇幼保健院的康复中心也不错。面对众多的治疗机构不知该如何选择？我们当地的康复训练跟不上（西安），急于想带孩子到外地治疗，请大家指点指点
　　
　　牛哥哥521521
　　我家雨潇的康复历程:2007年08月06日出生.出生是有窒息史.第二产程约一小时.生后四天脑CT提示缺血缺氧性脑病,开始用脑蛋白水解物和胞二磷胆碱. 生后一周开始出现四肢抖动. 在儿科保温箱共呆了十二天. 四十二天去江西省儿童医院住院,检查视屏脑电图,提示正常,未见尖波棘波.同时用了第二疗程的营养脑细胞的药物(申捷和胞二磷胆碱.)同时发现有斜颈.并开始进行斜颈按摩.当时就发现小孩的四肢肌张力高,找康复科主任检查没有建议康复治疗(现在想一想,真的很后悔怎么去了这么一个垃圾的地方看病哦.他们的水平真的很差)同时找了神经科的专家看了,也没有任何的建议康复治疗(他们就是知道开药) 五个月才开始治疗(也是在儿童医院)他们只是安排了按摩和电疗两项治疗,(不管在哪个别的医院5个月的小孩应该会进行综合治疗了.) 大约治疗了三个月,效果甚微. 5月份去了南京,上海 6月份去了湖南长沙儿童医院,本打算就在长沙治疗的,可是小孩的体质差,生了一场病(传染性单核细胞增多症)白白花了9000元钱,宝宝更瘦了,康复也停了.紧有的一点进步又倒回去了. 7月初,出院回家疗养. 8月初开始在家里康复,想不到宝宝进步了不少哦.首先肌张力降下一点,会一点坐了(直坐约10秒)主动抓东西强多了
　　
　　200877
　　我女儿足月产，缺氧抢救，三天后ct结果一项水平分偏低，诊断为中度缺血缺氧性脑病.治疗半月后出院。三个多月在上海儿童医院复查，ct颅脑平扫：脑白质似略偏少，余未见明显异常。TCD结果中动脉血流速慢1SD,因为检查都要灌肠，第二次TCD检查本来和脑电图一起的，孩子刚灌肠，管子都没出来就拉稀了，所以药没什么效果，就管了半小时，做完TCD就没法做脑电图了，现在都一直没去做，腹泻一直反复。医生临床诊断她下肢肌张力稍微高，抬头不是很好。脑发育缓慢。
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　回娘家：
　　2009-03-26 15:24:54 200877
　　希望有哪位好心人帮指点下，这可能是痉挛吗？另外请教下关于鼠神经生长因子的针，可以不打吗？我感觉小孩打了针后特别兴奋，晚上睡觉老醒。反搏不做有其他更好的替代吗？有朋友说我小孩脑中动脉血流速慢比前后动脉血流慢严重？请问具体不良影响有区别吗？血流速慢一定要做脑循环比较好，那个健脑仪就是脑循环仪？还有点，女儿自从开始治疗后，睡觉醒来多数时间都爱哭，还哭的有眼泪。这是为什么啊？感谢您的好心解答！
　　
　　
　　果果1003
　　我的宝宝现在也两个月了，出生时HIE伴颅内出血中度，治疗了半个多月，打的申捷，满月后做了5天的高压氧，现在一直都在吃脑活素，真不知道要不要继续打吊针治疗，她有个风吹草动我都害怕，晚上睡觉她特别容易受惊，吓哭并双手乱抓，囟门又比较大，挺担心脑积水的，
　　
　　
　　沛沛妈妈
　　你们好，我家沛沛现已5个多月，自出生被诊断为缺氧性脑病已开始接受治疗，现俯卧时手掌还无法支撑身体。我现在每天训练他，加强他的手支撑力量，如将枕头放在他胸下，使他双手腾空出来用来支撑身体，但发现他训练时双手总弯曲，不愿将手臂撑直，而且总是哭，所以每次总是半途而废。我现在很着急，想请教各位家长，双手弯曲是不是肌张力高的表现，有没有其他的训练方法，能让小孩配合？或其他的办法使他的双手没有那么紧张，训练起来容易点？十分感谢
　　
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　　宝贝：
　　2009-03-26 15:35:12 小牛血去蛋白提取物(血活素)不良反应
　　小牛血去蛋白提取物(血活素)是从新生小牛血，用膜过滤技术,制成分子量小于6000道尔顿的去蛋白血液提取物(小分子肽、氨基酸、核苷酸、低聚糖及脂类有机成分和Na^＋、K^＋、Ca^2＋、Mg^2＋等无机成分的小分子混合物).
　　1.进口小牛血去蛋白提取物:爱维治产地:奥地利说明书:【孕妇及哺乳期妇女用药】使用证明爱维治R(ActoveginR)对母婴无不良影响，但使用时要小心衡量对婴儿可能产生的潜在危险。(注:对新生儿用药未描述).
　　2.国产小牛血去蛋白提取物:迪艾洛维产地:黑龙江说明书:【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用 ,【儿童用药】尚不明确 ,【药代动力学】尚不明确 .
　　
　　文献报道:
　　血活素不良反应:1.过敏反应"药物不良反应杂志2000年第2卷第4期".2.肝功损害"海峡药学2006年3期".3血小板减少"中国医院药学杂志2004年24卷3期".(注:可能有抗原)
　　
　　小牛血去蛋白提取物（deproteinated extract from calf blood，DECB）目前已在部分医院用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE).请问各位战友国外有文献报道小牛血去蛋白提取物(血活素)用于新生儿疾病的治疗吗???还是另一个中国原创???
　　
　　(底线是不容逾越的。那就是基于科学原理.在拿到一种注射制剂明确的有效成分包括其分子结构、经过RCT的临床研究证实,有meta分析资料支持.有诚信的科研机构发表的药理和毒理报告、历经I期、II期和III期临床研究证实为相对安全和有效的可靠资料之前，不能容忍任何一种注射剂在新生儿病房里使用，哪怕用了没人死。)
　　
　　国内一些大夫把成人药品直接用于新生儿,没死人就成功了.没有新生儿药代动力学,药理和毒理报告、没有历经I期、II期和III期临床研究.只是通过影像学:核磁,ct,临床表现就写文章发表.
　　药物反应在新生儿和成年人差异很大,药物在新生儿体内受到机体脂肪量和水分、血浆白蛋白及血脑屏障的影响而分布不同。新生儿血浆中的白蛋白相对低下，血中结合型的药物相对减少，而游离型的药物相对增多。
　　
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　　zhulinyixian：
　　2009-04-10 01:08:56 对神经有修复作用的蛋白因子，营养素不下上百种，BDNF， NGF，CNTF，BFGF，等等，但是目前临床用的只有NGF 神经节苷酯，等等，
　　神经细胞是可以再生的，出生以后仍然可以有神经干细胞的激活，再生。包括成人。
　　但是，个人认为，功能锻炼很重要，神经功能的建立不是因为有神经细胞，而是细胞之间要建立突触联系，才可以执行神经细胞的功能，功能锻炼可以促进突触联系的建立
　　
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　　zzl1976080123：
　　2009-04-10 01:10:22 多谢各位的关心！
　　我家小儿出生一分钟评分8分，五分钟评分9分。没有窒息抢救史和宫内窘迫史。医生说胎盘小，脐带细且有绕颈。
　　小儿于出生第七天已开始行脑康复治疗，并于治疗前复查头颅MR提示两侧脑室变窄考虑脑水肿。请问各位专家后期该如何治疗？高压氧治疗还要不要做？在什么时候做？这边医生说孩子体重达到2.5KG以上才能做，是这样吗？
　　
　　
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　　容斋随笔：
　　2009-04-10 01:11:41 脑瘫诊断6-9月才能做出诊断
　　
　　药物无用，建议不用药物，都是安慰剂,脑神经细胞损伤后是不可逆的，是世界性难题，这个诺贝尔奖未来50年，有可能突破，脑神经细胞损伤机制复杂，如果神经节甘脂能治愈脑神经细胞损伤发表的话，将是本世纪最大笑话闹剧。
　　
　　做系统的评估，然后认真、科学的进行康复训练
　　
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　sunkefang：
　　2009-04-10 01:12:51 1、脑瘫诊断6-9月才能做出诊断
　　2、药物无用，看在是同行，建议不用药物，都是安慰剂
　　3、做系统的评估，然后认真、科学的进行康复训练
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　yylsh2006：
　　2009-04-10 01:14:05 属于高危儿,早早做早期干预,没得说.脑瘫的发生率比正常儿童高8--10倍.早期干预的方法:扶触、被动操、按摩。红光眼部剌激，听觉剌激、轻摇动。
　　注意：眼底检查、听力检查。后期持续的康复运动训练非常重要，千万不可忽视！早期丰富的剌激可以使脑发育改善，买一本鲍秀兰主任的书和光盘。
　　
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　　xy40：
　　2009-04-10 01:17:32 我们也只用丽珠的产品。
　　
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　　儿科搬运工：
　　2009-04-10 01:19:06 一段时间病房里连续出现用脑蛋白水解物后持续发热，血象异常，吓死人了。不管什么原因，我坚决不用了。
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　tnt336699：
　　2009-04-10 01:19:50 实事求是地说小牛血去蛋白提取物治疗新生儿是安慰病人和医生自己而已。
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　wwwqqqaaa：
　　2009-04-10 01:20:54 比小牛血去蛋白提取物更麻烦的是脑蛋白水解物，临床新生儿、脑瘫、脑中风。。。。都用，动物实验研究确实，如下结果
　　
　　脑活素诱导大鼠小脑颗粒神经元死亡的研究.caj (23.01k)
　　
　　
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　lovelifeangel：
　　2009-04-10 01:21:44 小牛血去蛋白提取物
　　等等
　　许多药都有某些因素在医生心里做怪呢!
　　
　　很多种情况下已经超过了良心底线哟。
　　
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　　ccxxxx：
　　2009-04-10 01:22:26 关注中，不赞成用于新生儿
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　johnson212：
　　2009-04-10 01:23:22 用药要谨慎啊！
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　hmjanglee：
　　2009-04-10 01:24:19 学习了
　　谢谢分享
　　
　　博主回复：
　　
　　
　　天马木木彪：
　　2009-04-10 01:28:36 江湖风云簿：
　　第一回：齐二药
　　第二回：安徽华源。欣弗。
　　第三回：鱼腥草。
　　第四回：上海华联。鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷混入硫酸长春新碱。
　　第五回：广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白。
　　第六回：江西博雅。
　　第6.5回：三鹿奶粉。
　　第七回：完达山刺五加。
　　
　　第六回那一箱药品存在异常，“异常”的具体内容至今未见公开的说法？
　　第七回的异常，在药品的性状方面说出了一些具体内容。感觉是进步了。厂家态度比较好
　　
　　博主回复：
　　
　　

匿名 *发表于 2009-4-14 23:53:02* · 发表于 2009-4-14 23:53:02

http://www.tianya.cn/publicforum/content/no06/1/106248.shtml

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网友问答：施捷因（神经节苷脂GM1）

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