干细胞黑市：干细胞移植疗法缺乏监管难保安全
“中国速度”
囿于技术的成熟度和应用的安全性，各国对干细胞临床研究和治疗的审核比基础研究更为谨慎。但中国医生的热情比国际同行高得多
对于大多数人甚至是医学界而言，干细胞治疗还是一个年轻的名词。若要真正将干细胞用于临床治疗，仍有大量技术难题未能解决。
目前，世界各国医学界都不惜投入人力财力，期望早日破题。劳伦斯·戈德斯坦透露，在美国和欧洲，有许多机构正在进行干细胞临床试验，大多数处于一期临床试验阶段，也就是在做有关安全性的测试，仅有少数开始进入测试有效性阶段。
在美国等国，干细胞临床试验像新药临床试验一样，通常也分三个阶段，三期试验通过后才谈得上临床应用。
囿于技术的成熟度和应用的安全性，各国对于干细胞临床研究和治疗的审核，要比基础研究更为谨慎。但在中国，却是另一番景象。
监管空白的存在，客观上鼓励了医院“大胆尝试”。本应建立在临床研究基础上的干细胞治疗的发展，最能显示出“中国速度”。
2004年9月，英国贸易工业部专家小组考察中国、韩国和新加坡的干细胞研究状况后称，韩国科学家似乎不那么急于走上临床，而中国很多科学家急切地希望在临床实践得到应用。该小组的专家感慨：在中国，将实验室技术应用到临床显然比在西方容易得多。
国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所研究员韩忠朝告诉财新《新世纪》记者：“最先开始开展这些治疗项目的，是部队医院，当时国家也没有这方面的法规，后来越来越多的医院，大多是一些小医院，为了吸引病人，也纷纷开展这样的项目。”
像455医院这样的部队医院，对干细胞临床治疗之所以更为“热情”，又与其相对独立于其他医院的管理体系有关。在中国，地方医院和解放军医院分属两套机构管理，前者由各级卫生行政部门管理，后者则由总后卫生部管理。尽管总后卫生部对医院技术方面的管理也要参照卫生部的相关文件，但因两者并无隶属关系，卫生部的监管只是一种“软约束”。军队医院无需遵循其他医院属地化管理的原则，实际上基本脱离地方卫生行政部门的管辖。 |
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匿名
发表于 2011-2-16 21:02:54
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